技術文章_第(70)頁－博醫(yī)康（北京）儀器有限公司

博醫(yī)康Pilot2-4LD型真空冷凍干燥機簡要操作流程
2015-11-16 預凍準備1、物料均勻地置于物料盤中，物料厚度不要超過10mm，物料溫度傳感器置于物料中的合適位置，并固定好。2、將裝有物料的托盤放置于凍干機板層上。博醫(yī)康推薦機型：實驗室中試凍干機Pilot2-4LD二、物料預凍物料的預凍是冷凍干燥過程的關鍵步驟，預凍過程的好壞直接影響冷凍干燥產品的品質。物料預凍過程基本可分為慢速冷凍、快速冷凍，用戶可根據(jù)具體需要靈活操作設備，達到物料的有效預凍。如：1、慢速冷凍：預先準備好的物料放在凍干機板層上，打開板層制冷，預凍開始；2、快速冷凍：先打開...
醫(yī)藥凍干機：技術與應用的深度探索
2015-11-16 醫(yī)藥凍干機，作為現(xiàn)代制藥行業(yè)中的關鍵設備，其技術與應用已經深入到了藥品生產的各個環(huán)節(jié)。一、基本原理醫(yī)藥凍干機的工作原理主要基于冷凍干燥技術，即通過低溫冷凍和真空減壓干燥，將液態(tài)或固態(tài)物質中的水分直接從固態(tài)升華到氣態(tài)，從而實現(xiàn)物質的干燥。這一過程中，物質的結構和活性成分得以保留，從而保證了藥品的質量和穩(wěn)定性。具體來說，醫(yī)藥凍干機的工作過程可以分為以下幾個步驟：1、預凍階段：將待處理的液態(tài)或固態(tài)物質置于低溫環(huán)境中，使其中的水分凍結成冰晶。這一步驟的關鍵在于控制降溫速度和冰晶的形成...
博醫(yī)康凍干大講堂之凍干機選型指南
2015-11-16 幾年來，真空冷凍干燥(簡稱凍干機)技術的發(fā)展非常迅速，國內尤為突出。到目前為止，國內凍干機廠家以北京博醫(yī)康、上海東富龍、湖北楚天、上海浦東、北京四環(huán)等廠家為主。經過多年的市場競爭和優(yōu)化組合已形成多家優(yōu)勢制造商，如北京博醫(yī)康、上海東富龍等。北京博醫(yī)康凍干機產品線以實驗、中試機型為主，生產型為輔，其凍干機主要特點為：實驗機品種眾多。從簡易型至全功能型，全方面滿足實驗室對凍干機的不同程度需求。中試機針對不同應用領域提出不同解決方案。針對實驗室中試需求有相應的中試臺式機型，針對要求體...
博醫(yī)康凍干工藝之幾種凍結升華方法的總結
2015-11-16 簡言：博醫(yī)康一直致力于小試、中試、生產型真空冷凍干燥設備的研發(fā)、生產。在長期服務客戶的過程中，發(fā)現(xiàn)廣大凍干機使用客戶對凍干的機理不了解，對制品的凍干工藝應該如何摸索及優(yōu)化不知如何進行。尤其對凍干過程中特別重要的幾個參數(shù)不清楚其科學原理及如何確定。針對以上情況，特搜集整理部分凍干技術資料幫助廣大用戶進行凍干工藝的研究。制品凍結方法（低溫快凍/低溫慢凍）：低溫快凍（10-15℃／分）對于保證質量有利，形成的微結晶，得到的制品外觀好，溶解速度也快，但形成微結晶則不利于加快凍干速度。...
博醫(yī)康凍干技術介紹- 冷凍干燥技術原理
2015-11-16 干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法有許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發(fā)生了氧化，一些易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發(fā)生變性。微生物會失去生物活力，干燥后的物質不易在水中溶解等。因此干燥后的產品與干燥前相比在性狀上有很大的差別。而冷凍干燥法不同于以上的干燥方法，產品的干燥基本上在0℃以下的溫度進行，即在產品凍結的狀態(tài)下...
凍干實驗室之預凍階段概述
2015-11-16 凍干實驗室工作過程中的預凍就是將溶液中的自由水固化，賦予干后產品與干燥前相同的形態(tài)，防止抽空干燥時起泡、濃縮和溶質移動等不可逆變化發(fā)生，盡量減少由溫度引起的物質可溶性減少和生命特性的變化。1、預凍的方法溶液的預凍方法有兩種：凍干箱內預凍法和箱外預凍法。箱內預凍法是直接把產品放置在凍干機內的多層擱板上，由凍干機的冷凍機來進行冷凍，大量的小瓶和安瓶進行凍干時為了進箱和出箱方便，一般把小瓶或安瓶分放在若干金屬盤內，再裝進箱子，為了改善熱傳遞。有些金屬盤制成可抽活底式，進箱時把底抽走...
博醫(yī)康凍干技術之凍干曲線的制定及優(yōu)化
2015-11-11 簡言：博醫(yī)康一直致力于小試、中試、生產型真空冷凍干燥設備的研發(fā)、生產。在長期服務客戶的過程中，發(fā)現(xiàn)廣大凍干機使用客戶對凍干的機理不了解，對制品的凍干工藝應該如何摸索及優(yōu)化不知如何進行。針對以上情況，特搜集整理部分凍干技術資料，幫助廣大用戶進行凍干曲線的制定及優(yōu)化。凍干曲線是表示凍干過程中產品的溫度、壓力隨時間而變化的曲線。凍干曲線的形狀與產品的性能、裝量的多少、分裝容器的種類、設備條件等許多因素有關。制定凍干曲線，主要確定以下參數(shù)：a、預凍速率預凍速率的快慢，對產品中晶粒的大...
中試冷凍干燥機之凍干制劑經驗總結
2015-11-11 概述：一、凍干制劑機理中試冷凍干燥機體積碩大，總不免讓人產生難以駕馭的錯覺。其實，從機理來看，凍干機無非就是一種兩臺大冰箱加一個真空泵的結構。其中一個冰箱首先負責把藥品凍成冰塊，然后開動真空泵營造一種低真空的環(huán)境。在此減壓環(huán)境下，物體的沸點、熔點等熱常數(shù)都相應降低，因而，箱內的藥品輕微受熱后即能在低溫條件下從固體升華為氣體。這些氣體隨即流向另外一個大冰箱，被捕捉下來重新凝結成冰塊。當藥品的水分抽干以后，便完成了一個凍干過程。凍干操作中關鍵的環(huán)節(jié)當數(shù)對制品共熔點(或共晶點)溫度...

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